SingClean neutralizační test na protilátky po očkování z krve

 

Použití:

Testovací sada neutralizačních protilátek COVID-19 (Metoda koloidního zlata) je imunochromatografický test na pevné fázi pro rychlou a kvalitativní detekci neutralizační protilátky COVID-19 v plné lidské krvi / séru / plazmě. Tento test poskytuje pouze předběžný výsledek testu.

Klíčové vlastnosti

• rychlé a snadné použití
• bez nutnosti odesílat vzorky do laboratoře
• odběr vzorku krve z prstu
• návod je v českém jazyce
• test je určen pro použití odborníky

Sada obsahuje 1 ks testu.

• 1× testovací kazeta s vysoušedlem
• 1× lanceta pro odběr krve z prstu
• 1× kapátko
• 1× dezinfekční polštářek
• 1× roztok
• návod k použití

Princip Testu

• Souprava pro testování neutralizačních protilátek COVID-19 (Metoda koloidního zlata) je imunochromatografický test na bázi
• metody koloidního zlata. Použitím genové sekvence podjednotky S1 proteinu povrchového hrotu viru COVID-19 (vazebná
• doména receptoru, RBD) byl vyroben protein RBD. Tento RBD protein byl označen koloidním zlatem a oblast detekční linie T
• nitrocelulózové membrány byla pokryta dostatečným množstvím anti-lidské polyklonální protilátky, nová protilátka neutralizující
• koronaviry se naváže na RBD protein a vytvoří komplex RBD protein-neutralizující protilátka anti-lidská polyklonální protilátka
• v oblasti detekční linie T, tvořící purpurově červenou linii na detekční linii T.
• Testovací souprava obsahuje kontrolní linii kvality (kontrolní linii C), která by měla ukazovat vínový barevný pás antipolyklonální
• protilátky kombinovaný s konjugátem koloidního zlata ve zlatém štítku, bez ohledu na barvu jakékoli jiné testovací linie.

 

Kdy se objeví protilátky COVID-19?

Pokud je někdo infikován COVID-19, brzy se objeví neutralizační protilátky. Neutralizační protilátky se také obvykle objeví do 28 dnů s vakcínou COVID-19 mRNA a 42 dní s inaktivovanou vakcínou proti COVID- 19. Pro testování účinnosti vakcíny proti COVID-19 lze proto použít testovací sadu protilátek proti koronaviru.

 Kde lze použít

Test je ideální pro nemocnice, kliniky a může být také použit na místech, jako jsou společnosti, školy, letiště, vlaková nádraží.

Postup testu:

• Před testováním nechte testovací kazetu, vzorek, pufr a / nebo jiné materiály zahřát na pokojovou teplotu (15–30 ° C).
• 1. Vyjměte testovací kazetu z uzavřeného fóliového sáčku a použijte ji co nejdříve. Nejlepších výsledků bude
• dosaženo, pokud je test proveden do 60 minut.
• 2. Umístěte testovací zařízení na čistý a rovný povrch.
• Pro vzorky séra nebo plazmy:
• Pomocí dodaného kapátka odeberte vzorek séra / plazmy a poté přidejte 1 kapku (přibližně 20 ul) vzorku séra / plazmy
• do jamky (jamek) na vzorek. Poté okamžitě přidejte 2 kapky pufru do jamky pro vzorek (S). Zabraňte vzniku
• vzduchových bublin.
• Pro vzorek plné krve:
• Pomocí dodaného kapátka a okamžitě přeneste 1 kapku (asi 20 ul) plné krve do jamky pro vzorek (S). Zabraňte vzniku
• vzduchových bublin.
• 3. Počkejte, až se zobrazí barevná čára ©. Výsledek je třeba přečíst po 10 minutách. Výsledek neinterpretujte po 20
• minutách.
•  4. K sání krve použijte jednorázovou mikropipetu. Hladina krve musí dosahovat nad nejužší část pipety.
• 5. Kápněte 2 kapky krve (případně 1 kapku séra, nebo plazmy) do menšího otvoru ve spodní části testu.
• 6. Přidejte do téhož otvoru 2 kapky reakčního roztoku pufru.
• 7. Výsledky lze odečíst pouhým okem po 10–15 minutách 

(Poznámka: Výsledky testů po více než 20 minutách jsou neplatné!)

 

INTERPRETACE VÝSLEDKŮ

NEGATIVNÍ:

Pokud je přítomen pouze pás C, absence jakékoli vínové barvy v pruhu T naznačuje, že ve vzorku nebyla detekována žádná

neutralizační protilátka COVID-19. Výsledek je negativní.

POZITIVNÍ:

Kromě přítomnosti pásu C, je-li zobrazen i pás T, test indikuje přítomnost neutralizační protilátky COVID-19 ve vzorku.

Výsledkem je pozitivní neutralizační protilátka COVID-19.

NEPLATNÝ:

Kontrolní řádek se nezobrazí. Nejpravděpodobnějším důvodem selhání kontrolní linky je nedostatečný objem vzorku nebo

nesprávné postupy. Zkontrolujte postup a opakujte test s novou testovací kazetou. Pokud problém přetrvává, okamžitě

přestaňte testovací soupravu používat a kontaktujte místního distributora.

 

OMEZENÍ TESTU

• 1. Kdykoli je to možné, použijte čerstvý vzorek.
• 2. Optimální výkonnost testu vyžaduje přísné dodržování postupu testu popsaného v Návodu k použití. Odchylky mohou
• vést k nesprávným výsledkům.
• 3. Pozitivní výsledek testu naznačuje, že ve vzorku jsou protilátky neutralizující COVID-19, a může dojít k pozitivní reakci po
• infekci vakcínou COVID-19 nebo injekci vakcíny COVID-19. Je třeba jej analyzovat na základě individuální situace uživatele.
• 4. Pozitivní výsledek testu neutralizačních protilátek COVID-19 pouze naznačuje, že testovaná osoba má v krvi neutralizující
• protilátku COVID-19, ale neznamená to, že testovaná osoba bude chráněna před infekcí COVID-19. Věnujte pozornost
• dodržování osobních ochranných opatření.
• 5. Negativní výsledek pouze naznačuje, že neexistuje žádná neutralizační protilátka COVID-19, která dosáhne testované
• koncentrace ve vzorku, a nelze vyloučit další buněčnou imunitu a imunitu sliznic.
• 6. Stejně jako u všech diagnostických testů by konečná klinická diagnóza neměla vycházet z výsledků jednoho testu, ale měla
• by být stanovena lékařem po vyhodnocení výsledků dalších klinických a laboratorních testů.

 

SKLADOVÁNÍ A POUŽITELNOST

Soupravu lze skladovat při pokojové teplotě nebo v chladničce (4–30 ° C). Zkušební zařízení je stabilní do data expirace

vytištěného na uzavřeném pouzdru. Zkušební zařízení musí až do použití zůstat v uzavřeném pouzdře. Chraňte před mrazem.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Po otevření uzavřeného sáčku použijte test co nejdříve do 60 minut.